51. schôdza

Ďakujem aj ja. Na vaše vystúpenie evidujem jednu faktickú poznámku.
Nech sa páči, pán poslanec Jaromír Šíbl.

Ďakujem za slovo, pán predsedajúci. Chcel by som sa len poďakovať pánovi ministrovi a kolegyniam a kolegom priamo z ministerstva životného prostredia, ako aj z rezortných inštitúcií, a to najmä zo Štátnej ochrany prírody Slovenskej republiky a Slovenskej inšpekcie životného prostredia, ktorí sa podieľali na príprave tohoto návrhu zákona a vďaka ktorým ho, verím, dnes budeme môcť schváliť.
Týmto sa zaradíme medzi tie civilizovanejšie krajiny Európy, kde naozaj zabezpečenie ochrany kriticky ohrozených živočíchov, či už živých, mŕtvych alebo časti ich tiel bude na primeranej úrovni.
Ďakujem.

Na faktickú poznámku bude reagovať pán poslanec Tomáš Šudík, nech sa páči.

Ďakujem. Ja len v krátkosti. Jarko, keď už tak ďakuješ každému, tak vďaka patrí aj tebe, lebo si pomáhal s vypracovaním daného pozmeňujúceho návrhu, a vopred môžme poďakovať všetkým kolegom, ktorí za daný návrh zákona zahlasujú, či sú v koalícii, či v opozícii, aby sme konečne dali stopku nelegálnemu a čiernemu predaju týchto chránených živočíchov. Ďakujem.

To bola písomná časť rozpravy. Preto sa teraz pýtam, či sa hlási niekto do rozpravy ústne. Konštatujem, že nikto. Vyhlasujem rozpravu za skončenú. Chce k rozprave zaujať stanovisko pán navrhovateľ? Nie.
Pán spravodajca, nech sa páči. Zároveň by som vás poprosil o termín hlasovania.

Práve... práve... Nejdem? Práve ten som chcel práve oznámiť, budeme hlasovať o danom návrhu zákona dnes o 17.00 hod. Ďakujem.

Takže hlasujeme dnes o 17.00 hod. Ďakujem vám obom a prerušujem rokovanie o tomto bode programu.
Kolegyne, kolegovia, nasleduje druhé čítanie o vládnom návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony.
Vládny návrh zákona je uverejnený ako tlač 705. Informácia výborov má tlač 705a.
Prosím pána ministra zdravotníctva Slovenskej republiky pána Vladimíra Lengvarského, aby nám vládny návrh zákona odôvodnil.
Pán minister, nech sa páči, máte slovo.

(Rokovanie o vládnom návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony, tlač 705.)

Ďakujem pekne. Vážený pán predsedajúci, vážené pani poslankyne, páni poslanci, najdôležitejším cieľom predloženého návrhu zákona je implementovať nariadenie Európskeho parlamentu a Rady Európskej únie 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady Európskej únie 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch v tých častiach nariadení, ktoré sú v kompetencii členského štátu.
Uvedené nariadenie okrem iného umožňuje, aby členské štáty Európskej únie zabezpečili aj etické preskúmanie štúdie výkonu diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. Zároveň sa od januára 2022 začne povinne uplatňovať aj nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 536 z roku 2014 o klinickom skúšaní lieku na humánne použitie, čím sa existujúci systém rôznych pravidiel klinického skúšania v členských štátoch nahradí a zharmonizuje v rámci celej Európskej únie. V tejto súvislosti významnú časť návrhu zákona tvorí úprava zriadenia samostatnej etickej komisie Ministerstva zdravotnícka Slovenskej republiky pre klinické skúšanie liekov, zdravotníckych pomôcok; - a pre štúdie výkonu diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro a základná úprava jej postupov v pôsobnosti a v súlade so spomínanými európskymi nariadeniami.
V predmetnom návrhu je aj prijatie ďalších opatrení v oblastí farmácie a zaobchádzania s liekmi a zdravotníckymi pomôckami. Ide najmä o opatrenia na zabránenie reexportu humánnych liekov zaradených do zoznamu kategorizovaných liekov, resp. na zabezpečenie ich dostupnosti pre pacientov v Slovenskej republike, úpravy týkajúce povoľovania vývozu nadbytočnej ľudskej plazmy, čiastkovej úpravy v predpisovaní liekov, napríklad v prípade delegovaného predpisovania liekov, zdravotníckych pomôcok alebo dietetických potravín alebo predpisovanie lieku v neregistrovanej indikácii a ďalšie úpravy vyplývajúce z potrieb aplikačnej praxe.
Vážený pán predsedajúci, vážené panie poslankyne, vážení páni poslanci, verím že predložený návrh zákona podporíte. Ďakujem.

Ďakujem, pán minister. Prosím zaujmite miesto pre navrhovateľov.
Ja teraz dám slovo spoločnému spravodajcovi z výboru pre zdravotníctvo, pánovi poslancovi Marekovi Krajčímu, aby informoval Národnú radu o výsledku rokovania výborov, aby odôvodnil návrh a takisto aj stanovisko gestorského výboru, pán poslanec, nech sa páči, máte slovo.

Ďakujem pekne za slovo, pán predsedajúci. Vážený pán minister, vážené kolegyne, kolegovia, ako spoločný spravodajca výborov predkladám informáciu o výsledku prerokovania vládneho návrhu zákona, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony (v tlači 705), vo výboroch Národnej rady Slovenskej republiky
Vládny návrh zákona prerokovali určené výbory: ústavnoprávny výbor, výboru pre pôdohospodárstvo a životné prostredie a výbor pre zdravotníctvo.
Výbory prerokovali návrh zákona v stanovenom termíne.
Ústavnoprávny výbor prerokoval zákon, súhlasil s návrhom zákona a odporučil Národnej rade Slovenskej republiky návrh zákona schváliť.
Výbor pre pôdohospodárstvo a životné prostredie prerokoval zákon, súhlasil s návrhom zákona a odporučil Národnej rade Slovenskej republiky návrh zákona schváliť s pozmeňujúcimi návrhmi, ktoré sú v informácii pod bodom III.
Výbor pre zdravotníctvo nerokoval o vládnom návrhu zákona, nakoľko podľa § 52 ods. 2 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 350/1996 Z. z. o rokovacom poriadku Národnej rady Slovenskej republiky v znení neskorších predpisov nebol uznášaniaschopný.
O návrhu spoločnej správy vrátane stanoviska gestorského výboru Výbor Národnej rady Slovenskej republiky pre zdravotníctvo nerokoval nakoľko podľa § 52 ods. 2 zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 350/1996 Z. z. o rokovacom poriadku Národnej rady Slovenskej republiky v znení neskorších predpisov nebol uznášaniaschopný.
Predsedníčka výboru ma poverila, aby som na schôdzi Národnej rady Slovenskej republiky informoval o výsledku rokovania výborov a v zmysle § 80 ods. 2 zákona o rokovacom poriadku budem predkladať návrh na ďalší postup.
Pán predsedajúci, skončil som, môžete otvoriť rozpravu.